济南推动医药健康产业创新“突围”近日,《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《若干措施》)印发,聚焦创新医药领域推出了八大方面33条举措,打通全产业链,为生物医药与大健康产业创新发展再加码。
生物医药与大健康产业是济南四大主导支柱产业之一,济南先后出台多个政策文件支撑产业发展,2023年产业规模以上企业603家,实现营收2229.6亿元。
一批影响力带动力强的龙头骨干企业成长起来。现有医药制造业规上企业86家、医疗器械制造业规上企业41家。拥有齐鲁制药、华熙生物、博科控股、福瑞达生物、宏济堂、银丰生物等一批龙头骨干企业。其中:齐鲁制药位列全国医药工业百强第5位,华熙生物是全球最大的透明质酸生产研发企业,透明质酸全球市场占有率达到40%以上。
一批高能级的研发创新平台搭建起来。建设国家级研发平台12个,省级创新平台219个,市重点实验室87家。创新产品国内领先,拥有2个1类创新药。全市累计持有药品批准文号1333个,2类和3类医疗器械批件1397个,通过一致性评价药品279个,均居山东省首位。
一批市场竞争力强的核心优势产品凸显出来。头孢、巴坦系列等20余个原料药全球市场占有率第一;22个制剂产品在国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一。济南拥有73个全国首家或独家上市产品,贝伐珠单抗生物类似药在全国率先产业化。
“双核双谷多园”的空间布局逐步成势。形成了以济南高新区和济南国际医学中心“双核”引领,世界透明质酸谷和鲁中国际生物谷“双谷”支撑,齐鲁制药生物医药产业园等重点园区“多园”并进的发展格局。全市8个重点园区2023年实现营收288.8亿元,同比增长11.2%。
资源要素富集的产业生态日臻完善。全市拥有医学类高校17所,国家级重点学科和临床重点学科28个,药物临床试验基地30个。牵头成立省会经济圈生物医药产业联盟,推动省会经济圈产业协同发展。
“创新医药”是生物医药与大健康产业的前沿领域。聚焦这一领域,济南聚焦临床研究、药械审批、临床应用等创新医药高质量发展全链条,提出“八个支持”,包括建强载体平台,支持创新医药临床研究提质增效;优化工作流程,支持创新药械加速审评审批;强化保障机制,支持创新医药临床应用;加强配套服务,支持创新医药应用渠道拓展;畅通流通渠道,支持创新医药开展国际贸易;丰富应用场景,支持健康医疗数据赋能医药创新;加强金融支撑,支持医药企业多元化融资;强化要素保障,支持医药企业提升发展质效。
《若干措施》提出,争创药品审评核查济南分中心,推动济南上市药品“补充申请审评时限”从200日压缩至60日,将无源医疗器械平均检验时限由90个工作日缩减至60个,有源产品由130个工作日缩减至90个。
破解创新药品入院难,《若干措施》提出将临床试验启动用时压缩至28周以内,支持研究型医院建设发展等。同时用医保支付撬动创新医药发展,比如符合条件的纳入医保单行支付,将更多创新药纳入“齐鲁保”保障范围,鼓励创新药械纳入商业保险等。
近年来,聚焦生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品等五大领域,济南形成了从基础研究、临床试验、生产制造、销售服务到医疗康养较为完整的产业链群。为进一步促进产业发展,《若干措施》提出了不少真金白银的支持,比如特医食品每个批件奖励100万元,最高300万元;成功上市的自主创新医美抗衰产品每个奖励10万元,最高50万元;根据企业上市进程分阶段给予最高1000万元的补助等。
近日,《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《若干措施》)印发,聚焦创新医药领域推出了八大方面33条举措,打通全产业链,为生物医药与大健康产业创新发展再加码。
生物医药与大健康产业是济南四大主导支柱产业之一,济南先后出台多个政策文件支撑产业发展,2023年产业规模以上企业603家,实现营收2229.6亿元。
一批影响力带动力强的龙头骨干企业成长起来。现有医药制造业规上企业86家、医疗器械制造业规上企业41家。拥有齐鲁制药、华熙生物、博科控股、福瑞达生物、宏济堂、银丰生物等一批龙头骨干企业。其中:齐鲁制药位列全国医药工业百强第5位,华熙生物是全球最大的透明质酸生产研发企业,透明质酸全球市场占有率达到40%以上。
一批高能级的研发创新平台搭建起来。建设国家级研发平台12个,省级创新平台219个,市重点实验室87家。创新产品国内领先,拥有2个1类创新药。全市累计持有药品批准文号1333个,2类和3类医疗器械批件1397个,通过一致性评价药品279个,均居山东省首位。
一批市场竞争力强的核心优势产品凸显出来。头孢、巴坦系列等20余个原料药全球市场占有率第一;22个制剂产品在国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一。济南拥有73个全国首家或独家上市产品,贝伐珠单抗生物类似药在全国率先产业化。
“双核双谷多园”的空间布局逐步成势。形成了以济南高新区和济南国际医学中心“双核”引领,世界透明质酸谷和鲁中国际生物谷“双谷”支撑,齐鲁制药生物医药产业园等重点园区“多园”并进的发展格局。全市8个重点园区2023年实现营收288.8亿元,同比增长11.2%。
资源要素富集的产业生态日臻完善。全市拥有医学类高校17所,国家级重点学科和临床重点学科28个,药物临床试验基地30个。牵头成立省会经济圈生物医药产业联盟,推动省会经济圈产业协同发展。
“创新医药”是生物医药与大健康产业的前沿领域。聚焦这一领域,济南聚焦临床研究、药械审批、临床应用等创新医药高质量发展全链条,提出“八个支持”,包括建强载体平台,支持创新医药临床研究提质增效;优化工作流程,支持创新药械加速审评审批;强化保障机制,支持创新医药临床应用;加强配套服务,支持创新医药应用渠道拓展;畅通流通渠道,支持创新医药开展国际贸易;丰富应用场景,支持健康医疗数据赋能医药创新;加强金融支撑,支持医药企业多元化融资;强化要素保障,支持医药企业提升发展质效。
《若干措施》提出,争创药品审评核查济南分中心,推动济南上市药品“补充申请审评时限”从200日压缩至60日,将无源医疗器械平均检验时限由90个工作日缩减至60个,有源产品由130个工作日缩减至90个。
破解创新药品入院难AG九游会登录j9入口,《若干措施》提出将临床试验启动用时压缩至28周以内,支持研究型医院建设发展等。同时用医保支付撬动创新医药发展,比如符合条件的纳入医保单行支付,将更多创新药纳入“齐鲁保”保障范围,鼓励创新药械纳入商业保险等。
近年来,聚焦生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品等五大领域,济南形成了从基础研究、临床试验、生产制造、销售服务到医疗康养较为完整的产业链群。为进一步促进产业发展,《若干措施》提出了不少真金白银的支持,比如特医食品每个批件奖励100万元,最高300万元;成功上市的自主创新医美抗衰产品每个奖励10万元,最高50万元;根据企业上市进程分阶段给予最高1000万元的补助等。
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